A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou o registro do medicamento Yesintek (ustequinumabe). O fármaco é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.

A decisão consta na resolução 1.896 de 2026 do Diário Oficial da União desta 2ª feira (11.mai.2026). 

Segundo a agência, o produto é um biossimilar –semelhante em qualidade, segurança e eficácia– ao Stelara, medicamento biológico de referência. O órgão afirma que a avaliação seguiu critérios de comparabilidade da RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 55 de 2010.

O medicamento é apresentado em solução injetável para administração subcutânea ou intravenosa. É uma alternativa para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave.

O uso é recomendado para casos em que terapias convencionais, como fototerapia ou ciclosporina, não apresentaram resultados satisfatórios.

Pacientes adultos com artrite psoriásica ativa também podem utilizar o produto de forma isolada ou combinada.

Para doença de Crohn e colite ulcerativa, a agência afirma que o Yesintek é indicado para pacientes adultos com quadros ativos moderados a graves. O tratamento é voltado a quem teve resposta inadequada ou intolerância a terapias convencionais ou a medicamentos biológicos anti-TNF-alfa.

O registro de medicamentos biossimilares busca ampliar a concorrência no mercado farmacêutico e reduzir custos de tratamento. Esses produtos passam por avaliação da Anvisa para comprovar equivalência em qualidade, segurança e eficácia em relação ao medicamento biológico de referência antes da liberação para comercialização no país.

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Fonte: poder 360 · Por Poder360 ·